Siết công tác quản lý nhập khẩu mặt hàng thuốc và nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu
Tổng cục Hải bongdaso wap vừa có văn bản chỉ đạo cục hải bongdaso wap các tỉnh, thành phố thực hiện một số nội dung kiểm tra trong quá trình giải quyết thủ tục hải bongdaso wap đối với mặt hàng thuốc và nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu.
Tổng cục Hải bongdaso wap yêu cầu công chức hải bongdaso wap các tỉnh, thành phố cần thực hiện kiểm tra chi tiết hồ sơ hải bongdaso wap theo đúng quy định tại Thông tư số 38/2015/TT-BTC (được sửa đổi, bổ sung tại Thông tư số 39/2018/TT-BTC) và hướng dẫn tại Điều 7 Quy trình thủ tục hải bongdaso wap đối với hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu thương mại ban hành kèm Quyết định số 1966/QĐ-TCHQ ngày 10/7/2016 của Tổng cục Hải bongdaso wap. Trong đó, lưu ý kiểm tra tính hợp lệ, đối chiếu thông tin trên các chứng từ do người khai hải bongdaso wap cung cấp với các chứng từ khác thuộc bộ hồ sơ hải bongdaso wap.
Việc kiểm tra thực tế hàng hóa (đối với tờ khai phân luồng đỏ), ngoài thực hiện theo đúng quy định nêu trên, phải lưu ý một số nội dung: Kiểm tra tên thuốc, tên nguyên liệu làm thuốc, thành phần, quy cách đóng gói phải phù hợp với thông tin khai trên tờ khai hải bongdaso wap, tờ hướng dẫn sử dụng tiếng Việt kèm sản phẩm; kiểm tra tên, địa chỉ cơ sở sản xuất phải đúng tên nhà sản xuất ghi trên Giấy phép lưu hành sản phẩm, tờ hướng dẫn sử dụng tiếng Việt kèm sản phẩm; kiểm tra hạn dùng ghi trên bao bì sản phẩm.
Thuốc, nguyên liệu làm thuốc chỉ được nhập khẩu qua các cửa khẩu quốc tế, trừ thuốc được cấp phép nhập khẩu không vì mục đích thương mại theo quy định tại khoản 7 Điều 91 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP.
Trường hợp kết quả kiểm tra xác định thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu đáp ứng quy định của pháp luật hải bongdaso wap và pháp luật về dược thì thực hiện tiếp thủ tục hải bongdaso wap theo quy định. Trường hợp kết quả kiểm tra xác định lô hàng thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhập khấu không đáp ứng quy định của pháp luật hải bongdaso wap và pháp luật về dược thì xử lý theo quy định.
Tổng cục Hải bongdaso wap cũng yêu cầu cục hải bongdaso wap các tỉnh, thành phố rà soát, kiểm tra xử lý các trường hợp vi phạm, chấn chỉnh công chức trong thực hiện quy trình thủ tục hải bongdaso wap. Cục Kiểm tra sau thông bongdaso wap tiến hành đánh giá, kiểm tra sau thông bongdaso wap đối với các công ty có dấu hiệu sai phạm rõ ràng.
Tổng cục Hải bongdaso wap cho biết, nhằm thực hiện đúng pháp luật trong công tác quản lý nhập khẩu mặt hàng thuốc và nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu, lực lượng hải bongdaso wap các địa phương phải thực hiện kiểm tra các khâu đăng ký tờ khai hải bongdaso wap; kiểm tra hồ sơ hải bongdaso wap; kiểm tra chi tiết hồ sơ hải bongdaso wap; kiểm tra thực tế hàng hóa (đối với tờ khai phân luồng đỏ) khi giải quyết thủ tục hải bongdaso wap nhập khẩu thuốc và nguyên liệu làm thuốc.
Theo Tổng cục Hải bongdaso wap, đối với đăng ký tờ khai hải bongdaso wap, cơ bongdaso wap hải bongdaso wap chỉ đăng ký tờ khai hải bongdaso wap đối với hàng hóa là thuốc, nguyên liệu làm thuốc đã được Bộ Y tế cấp số đăng ký lưu hành, giấy phép nhập khẩu còn hiệu lực.
Tổng cục Hải bongdaso wap cũng lưu ý người khai hải bongdaso wap phải nộp Bộ hồ sơ với đầy đủ các loại giấy tờ như: Các chứng từ quy định theo Thông tư số 38/2015/TT- BTC (được sửa đổi, bổ sung tại Thông tư số 39/2018/TT-BTC);các bản chụp một số tài liệu theo qui định của pháp luật có liên bongdaso wap (hóa đơn thương mại cung cấp thuốc, nguyên liệu làm thuốc;hợp đồng thương mại ký với cơ sở cung cấp thuốc, nguyên liệu làm thuốc;giấy phép kinh doanh đối với doanh nghiệp nhập khẩu là doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài...);hồ sơ nhập khẩu thuốc theo quy định tại Nghị định số 54/2017/NĐ-CP.
Đối với hồ sơ nhập khẩu thuốc, theo hướng dẫn của Tổng cục Hải bongdaso wap trường hợp thuốc, nguyên liệu làm thuốc có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam, nguyên liệu làm thuốc thuộc danh mục dược chất, tá dược, bán thành phẩm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam, trừ dược liệu thực hiện theo quy định tại khoản 2 Điều 92 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP (được sửa đổi, bổ sung tại Nghị định số 155/2018/NĐ-CP);
Với trường hợp dược liệu, bán thành phẩm dược liệu có giấy đăng ký lưu hành hoặc chưa có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam thực hiện theo quy định tại khoản 3 Điều 92 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP (được sửa đổi, bổ sung tại Nghị định số 155/2018/NĐ-CP); đối với thuốc, nguyên liệu làm thuốc chưa có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam, trừ dược liệu thực hiện theo quy định tại khoản 4 Điều 92 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP (được sửa đổi, bổ sung tại Nghị định số 155/2018/NĐ-CP).
